財團法人醫藥工業技術發展中心

先進製造技術

先進製造技術 (Advanced Manufacturing Technology, AMT)

財團法人醫藥工業技術發展中心以「品質源於設計 (QbD)」為核心理念，將高階製程與即時分析技術導入藥品開發與商業量產階段。我們致力於推動先進製造技術開發，協助醫藥產業接軌國際標準並大幅提升競爭力。
我們的三大核心技術與服務包含：

1.製程分析技術：運用近紅外光譜、拉曼光譜等非破壞性光譜技術進行在線即時動態監控。透過精準掌握產品關鍵品質屬性 (CQA) 與關鍵製程參數 (CPP)，有效降低批次間差異、減少實驗室測試時間，並大幅節省製程開發成本。

2.藥品連續製程技術：導入連續式製造概念，提供完整的乾式造粒與濕式造粒模組技術平台。能迎合國際縮短開發時程的趨勢，為業者提供更靈活、高效率，且能高度確保批次品質穩定的現代化量產解決方案。

3.先進製程技術平台：整合奈米研磨、熱熔擠出 (HME)、長效微球及噴霧乾燥等新製程技術平台。透過新製程技術大幅提升難溶性藥物之溶解度與生體可用率，以實現藥物的長效緩釋與精準標的傳輸。

透過上述一站式的先進製造技術平台，本中心致力於縮短業者的產品開發時程，推動台灣醫藥產業技術升級並與國際接軌。