產業服務
醫療器材品質系統及上市法規輔導
品質管理系統（QMS/GDP/ISO13485）
協助業者建立符合 ISO 13485 及 QMS 準則的品質管理系統。 提供品質手冊撰寫輔導、標準作業程序（SOP）建置及內部稽核員培訓， 確保研發與製造流程合法規。
上市法規輔導
針對不同等級醫療器材，提供上市前法規路徑規劃、 技術文件整備及許可證申請輔導。協助業者釐清法規要求， 降低產品上市風險與時間成本。
如有任何委託需求，歡迎聯繫 02-6625-1166 分機 5425 或 5438，客服信箱：p1044@pitdc.org.tw
以藥品及醫療器材為主，保健食品與含藥化妝品等生技產品為輔，推動技術開發及服務，致力於醫藥產業的發展與國際接軌，提升產業競爭力！
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