物化性試驗


物化性試驗:(非制式-價格依委託內容調整)

測試項目 方法 時程(工作日)
溶出物&浸出物試驗(peak analysis) ISO 10993-18 45~60
★DSC-熱差分析★升溫速率須提供 廠商提供條件 10~15
過往承接案例參考:
(1)玻尿酸產品之核酸、蛋白質、重金屬、 BDDE 殘留交聯劑等不純物分析;
(2)玻尿酸產品之含量、體外降解、交聯度等物性檢測;
(3)醫療器材產品部件或袋體之化性檢測 (ISO 8536-4 或 USP <661>) ;
(4)產品成分之熱掃描分析 (DSC、TGA);


▲額外需求:衛福部備查、RawData、增加報告份數…等,請於委託時告知。


如有任何委託需求,歡迎聯繫02-6625-1166 分機 5425 或 5438,客服信箱: p1044@pitdc.org.tw